职位描述：1.负责产品CE认证，国际注册；2.负责医疗器械法律法规和相关标准的收集和动态跟踪；3.负责产品检测的送检和沟通协调；4.负责产品认证资料的整理和汇编。职位要求：1.本科及以上学历，2年以上医疗器械产品体系相关工作经验；2.熟悉国内外医疗器械相关法律、法规，如医疗器械GMP、ISO13485:2016、FDA、MDR等；3.能够独立完成体系文件的编写、修订，以及第二、三方审计机构的体系审核应对；4.有较强的团队协作精神、沟通能力和执行力。 职能类别：医疗器械生产/质量管理 关键字：医疗器械国际注册ce认证ISO13485mdr医疗器械GMP